- Direttive europee (selezione)
-
- 90/385/EEC "dispositivi medici impiantabili attivi" - INGLESE
 ITALIANO
- Versione consolidata della 90/385/EEC - INGLESE
- 93/42/EEC "dispositivi medici" - INGLESE ITALIANO
- Direttiva 2007/47/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 settembre 2007 ,
che modifica la direttiva 90/385/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle
legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, la
direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici, e la direttiva
98/8/CE relativa all’immissione sul mercato dei biocidi Testo rilevante ai fini del SEE. - INGLESE
ITALIANO
- Versione consolidata della 93/42/EEC - INGLESE
ITALIANO
- 98/79/EC "diagnostici in vitro" - INGLESE ITALIANO
- Versione consolidata della 98/79/EC - INGLESE
- Linee guida europee
-
- Linee guida europee sui dispositivi medici (MEDDEV)
- Elenco autorità competenti ed organismi notificati
-
- Autorità competenti
- Organismi notificati
- Elenchi norme armonizzate alle direttive
-
- 93/42/EEC "dispositivi medici"
- Leggi, decreti, direttive, circolari e altre norme italiane (selezione)
-
- Circolare del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali - 30/07/2008
Banca dati e Repertorio dei dispositivi medici. Chiarimenti in merito alla registrazione di assemblati e kit/sistemi
- Decreto del Ministero della Salute - 13/03/2008
Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto
del Ministero della Salute 20 febbraio 2007
- Scarica la Classificazione aggiornata al DM 13/03/2008
- Circolare del Ministero della Salute - 5/12/2007
Modalità di presentazione della documentazione per l’inoltro al Ministero della Salute di notifiche di indagini cliniche dei dispositivi medici
e chiarimenti in merito alla nota ministeriale del 26 febbraio 2007 concernente sperimentazioni cliniche dei dispositivi medici post-marketing
- Decreto del Ministero della Salute - 20/03/2007
Criteri per l'individuazione di un 'unico dispositivo', ai fini del pagamento della tariffa prevista dall'articolo 1,
comma 409, lettera e) della legge 23 dicembre 2005, n. 266 come modificato dall'articolo 1, comma 825, lettera c)
della legge 27 dicembre 2006, n. 296
- Circolare del Ministero della Salute - 26/02/2007
Procedure amministrative relative allo svolgimento di indagini cliniche con dispositivi medici marcati CE
- Decreto del Ministero della Salute - 20/02/2007
Approvazione della Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND)
- Decreto del Ministero della Salute - 20/02/2007
Nuove modalità per gli adempimenti previsti dall'articolo 13 del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e
successive modificazioni e per la registrazione dei dispositivi impiantabili attivi nonchè per l'iscrizione nel
Repertorio dei dispositivi medici
- Lettera del Ministero della Salute - 14/12/2005
Indagini cliniche con dispositivi medici - Lettera ai Comitati etici
- Decreto Ministeriale del Ministero della Salute - 15/11/2005
Approvazione dei modelli di schede di segnalazioni di incidenti o mancati incidenti,
che coinvolgono dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro
- Decreto Ministeriale del Ministero della Salute - 22/09/2005
Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND)
- Decreto Ministeriale del Ministero della Salute - 02/08/2005
Modalità di presentazione della documentazione per notifica di indagine clinica con dispositivi medici
- Decreto Ministeriale del Ministero della Salute - 02/08/2005
Modalità di presentazione della documentazione per notifica di indagine clinica con dispositivi medici
- MODULO RICHIESTA
- Circolare del Ministero della Salute - 27/07/2004
Vigilanza sugli incidenti con dispositivi medici
- Nota del Ministero della Salute - 25/01/2002
Nuovi adempimenti per i fabbricanti di dispositivi medici di classe III, IIb e IIa
- Decreto Legislativo n.95 - 25/02/1998
Decreto legislativo 25/2/1998 n. 95 "Modifiche al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, recante:
"Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici"
- Decreto Legislativo n. 46 - 24/02/1997
Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici
Avviso legale importante: Eventuali documenti fisicamente presenti in questo sito ed accessibili da questa pagina
sono resi disponibili solo per un'ulteriore diffusione
non commerciale presso utenti finali. La titolarità del diritto di autore/la proprietà del testo competono
alle Comunità europee o alla Repubblica Italiana, che è anche la fonte di tali documenti.
Soltanto la legislazione europea pubblicata nell'edizione cartacea della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
e la legislazione italiana pubblicata nell'edizione cartacea della Gazzetta ufficiale della Repubblica Italiana è
da considerarsi autentica.
|
